國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)的通知 藥監(jiān)綜械注函〔2022〕370號(hào)
2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 共治共享”。
三、宣傳重點(diǎn)
(一)法治護(hù)航安全 安全促進(jìn)發(fā)展——全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式暨法規(guī)宣貫。舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套法規(guī)宣貫和實(shí)施座談會(huì),研討在新法規(guī)體系下,監(jiān)管實(shí)踐中存在的問(wèn)題和建議,更好地推動(dòng)相關(guān)規(guī)章規(guī)范性文件落實(shí)。開(kāi)展家用醫(yī)療器械座談會(huì)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研討會(huì)、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施情況座談會(huì),充分增強(qiáng)人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
(二)體系決定質(zhì)量 質(zhì)量制勝未來(lái)——醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系完善與高質(zhì)量發(fā)展。舉辦新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)、第三方物流及體外診斷試劑高質(zhì)量發(fā)展交流會(huì)、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管新模式交流會(huì)、生物3D打印定制式醫(yī)療器械檢查要點(diǎn)座談研討會(huì)等,并開(kāi)展“我是器械專(zhuān)職檢查員”專(zhuān)訪報(bào)道宣傳。
(三)科學(xué)引領(lǐng)審評(píng) 研發(fā)推動(dòng)升級(jí)——醫(yī)療器械審評(píng)科學(xué)化與現(xiàn)代化新進(jìn)程。介紹鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)、生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面工作。聚焦新時(shí)代下監(jiān)管政策發(fā)展,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù),服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
(四)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建規(guī)范 規(guī)范強(qiáng)化安全——醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)新行動(dòng)。舉辦專(zhuān)題科普和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)題講座,展示醫(yī)療器械檢驗(yàn)新方法、新工具、新裝備,介紹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展與趨勢(shì)、分類(lèi)管理工作進(jìn)展、分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整情況,為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展打牢基礎(chǔ)。
(五)創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)保障健康——醫(yī)療器械供給側(cè)新動(dòng)能與需求新浪潮。開(kāi)展醫(yī)療器械創(chuàng)新模式、創(chuàng)新趨勢(shì)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作思考和交流,搭建監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械行業(yè)的深度交流平臺(tái),助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
四、活動(dòng)要求
(一)加強(qiáng)組織統(tǒng)籌。要充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展全國(guó)醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)周的重要意義,圍繞“安全用械 共治共享”的醫(yī)療器械安全宣傳周主題,精心策劃開(kāi)展宣傳活動(dòng),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和各地聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制部署,加強(qiáng)安全防范措施,防止聚集性感染事件發(fā)生,確保宣傳周順利進(jìn)行。
(二)突出活動(dòng)重點(diǎn)。各地要圍繞宣傳重點(diǎn),使用統(tǒng)一的“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”標(biāo)識(shí),參照《2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)安排》,加強(qiáng)廣電報(bào)刊等傳統(tǒng)媒體和“兩微一端”等新媒體的融合推廣,確保宣傳取得實(shí)效。
(三)擴(kuò)大活動(dòng)影響。各省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)與當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)單位的溝通、協(xié)作,匯聚多方合力,增強(qiáng)活動(dòng)影響和效果。同時(shí)加強(qiáng)宣傳周相關(guān)輿情監(jiān)測(cè),及時(shí)研判輿情走勢(shì),穩(wěn)妥發(fā)布相關(guān)信息,確保輿論環(huán)境平穩(wěn)有序。
(四)總結(jié)工作情況。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要對(duì)活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),于2022年8月30日前提交工作總結(jié)。國(guó)家局將匯總各地情況,對(duì)于宣傳周工作重點(diǎn)突出、實(shí)效顯著的單位進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)。
五、聯(lián)系方式
國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司
聯(lián)系人:金? 輝?? (010)88330602
張? 浩?? (010)88330632
郵? 箱:[email protected]
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
聯(lián)系人:劉? 博?? (010)83025971